محامي لتسجيل وإستيراد وتداول مستحضرات التجميل في مصر

لم يعد دخول مستحضرات التجميل إلي السوق المصري شأناً تجارياً محضاً، وإنما أضحي مساراً قانونياً منظماً تحكمه منظومة تشريعية ورقابية متكاملة، تستهدف تحقيق التوازن بين حرية التداول التجاري ومتطلبات حماية الصحة العامة وضمان سلامة المستهلك. وقد أسس المشرع المصري إطاراً قانونياً صارماً يخضع مستحضرات التجميل لرقابة مسبقة تبدأ من مرحلة التسجيل الفني، وتمتد إلي إجراءات الإستيراد والإفراج الجمركي، وإنتهاءً بتداول المنتج داخل السوق.

ويُعد الإلمام بالقواعد القانونية المنظمة لتسجيل مستحضرات التجميل لدي الجهات المختصة، وفي مقدمتها هيئة الدواء المصرية، أمراً جوهرياً لتجنب تعطيل الإفراج عن الشحنات أو التعرض للمساءلة القانونية.

وإنطلاقاً من ذلك، يهدف هذا المقال إلي إلقاء الضوء علي الإطار القانوني الحاكم لتسجيل مستحضرات التجميل وتصديرها إلي مصر، مع بيان الإجراءات والمتطلبات الجوهرية التي ينبغي الإلتزام بها بما يضمن دخول المنتجات إلي السوق المصري بشكل مشروع وآمن، ويُجنب المتعاملين المخاطر التنظيمية والنزاعات القانونية المحتملة.

• مستحضرات التجميل هي أي منتج يحتوي علي مادة فعالة أو أكثر مُعد لإستخدامه علي الأجزاء الخارجية من جسم الإنسان، وتعتبر مجموعة القواعد الإسترشادية الخاصة ب (COLIPA) ، والتوجيهات الأوروبية (European Cosmetic Regulation EEC) وتعديلاتها الخاصة بمستحضرات التجميل هي المرجع في تقييم هذه المستحضرات.
• مستحضرات التجميل المستوردة بلك (Bulk) هي المنتجات التي تستورد من الخارج كاملة الصنع، وتتم عملية تغليفها فقط داخل جمهورية مصر العربية.
• الموافقة الإستيرادية هي موافقة علي الإستيراد تصدر لمستحضرات التجميل وخاماتها ومستلزمات التعبئة – للفاتورة الواحدة – تصلح للشحن الكلي وتكون صلاحيتها عام من تاريخ صدورها.
• تداول مستحضرات التجميل هي كل عملية أو أكثر من عمليات إنتاج مستحضرات التجميل الخاضعة للقانون، أو توزيعها، أو حيازتها، أو عرضها للبيع، أو التخزين، أو الإستخدام، أو الحفظ، أو التغليف، أو النقل، أو التسليم، أو الإستيراد، أو التصدير.
• الإدراج هو قيد منتجات التجميل والعناية الشخصية في قاعدة البيانات الإلكترونية لدي هيئة الدواء المصرية.

الجهات الرقابية المختصة:

1- هيئة الدواء المصرية: المختصة بالإدراج، والموافقة الإستيرادية، والإفراج الطبي الجمركي، والرقابة الفنية.

2- الهيئة العامة للرقابة علي الصادرات والواردات: المختصة بالقيد بسجل المصانع والعلامات التجارية الأجنبية.

هناك علاقة تكاملية تنظيمية بين القيد لدي هيئة الدواء المصرية وإدراج المنتجات بقاعدة البيانات الإلكترونية لتداولها بالسوق المصري ، والقيد بسجل المصانع لدي الهيئة العامة للرقابة علي الصادرات والواردات، حيث لا يسمح بتداول أو إستيراد مستحضرات التجميل داخل السوق المصري إلا بإستيفاء القيدين معاً، كل في نطاق إختصاصه، بما يضمن إحكام الرقابة الصحية والفنية علي المنتج ومصدره والمتعاملين به.

• القيد بسجل المصانع بالهيئة العامة للرقابة علي الصادرات والواردات:

يُشترط قيد المصانع والشركات مالكي العلامات التجارية المؤهلة لتصدير المنتجات إلي جمهورية مصر العربية بسجل المصانع بالهيئة العامة للرقابة علي الصادرات والواردات، والتسجيل بسجل المصانع هو شرط أساسي للإفراج عن المنتجات بقصد الإتجار ، ويصدر قرار من الوزير المختص بالتجارة الخارحية بالقيد في هذا السجل، وله الحق في الإعفاء من أي من شروط التسجيل أو كلها في الحالات التي يقررها.

وهذا المقال موضحاُ به كافة الضوابط والإشتراطات المطلوبة للقيد بسجل المصانع بالهيئة العامة للرقابة علي الصادرات والواردات ، علي الرابط التالي: https://sadanykhalifa.com/ar/single-blog/441 

• إدراج وتداول مستحضرات التجميل لدي هيئة الدواء المصرية :

تلتزم جميع الشركات قبل إستيراد أو تداول أي مستحضر تجميل بداخل جمهورية مصر العربية أن يتم إدراجه بقاعدة البيانات الإلكترونية لدي هيئة الدواء المصرية، وفقاً للضوابط التنظيمية لإدراج ملفات مستحضرات التجميل، والإلتزام بالآتي:

1- حصول المستحضر  علي رقم إدراج إلكتروني، علي أن يتم التداول أو الإستيراد خلال فترة سريان إدراج المستحضر.

2- لا يجوز للشركة إتاحة المستحضر في السوق قبل إتمام إدراجه.

3- في حالة إنتهاء فترة سريان إدراج المستحضر، يُسمح بتداوله في السوق المصري بشرط أن يكون قد تم طرحه قبل إنتهاء مدة سريان الإدراج.

ويُشترط إخطار الشركة للهيئة عند نشر وتداول الإعلانات والإدعاءات المنسوب للمستحضر تحقيقها، والإلتزام بصدق ودقة الإدعاءات طبقاً للوارد بموافقة الإدراج، وذلك كله وفقاً للشروط والإجراءات الواردة بالدليل التنظيمي الصادر من هيئة الدواء المصرية والخاص بالمواد الدعائية لمستحضرات التجميل.

ويُشترط أن تتقدم الشركة بالحصول علي موافقة إستيرادية مسبقة، ومن ثم المتابعة برفع الملف علي المنصة الإلكترونية الخاصة بالهيئة للحصول علي الإفراج الطبي الجمركي، وفقاً للدليل التنظيمي للإستيراد والإفراج الطبي الجمركي لمستحضرات التجميل.

• الموافقة الإستيرادية والإفراج الجمركي:

الهدف من الحصول علي موافقة إستيرادية مسبقة، هو السماح بإستيراد مستحضرات التجميل وخاماتها ومستلزمات التعبئة والإفراج عنها إفراجاً محرزاً أو إفراجاً نهائياً لطلب الشركة علي المنصة الإلكترونية الخاصة بهيئة الدواء المصرية في حدود الغرض المستورد من أجله طبقاً للرخصة الممنوحة وطبقاً لحالات الإفراج النهائي الواردة بالدليل.

• المتطلبات الأساسية للحصول علي الموافقة الإستيرادية الخاصة بمستحضرات التجميل تامة الصنع:

يتم منح الموافقة الإستيرادية (للفاتورة الواحدة صالحة للشحن الكلي) لشركات ووكلاء مستحضرات التجميل المقيدة بسجل مستوردي التجميل بهيئة الدواء المصرية، بتقديم المستندات الآتية:

1. طلب إصدار موافقة إستيرادية موقع ومختوم علي ورق الشركة موضحاً به بيانات الفاتورة.
2. تعهد بصحة الأوراق المقدمة.
3. الفاتورة.
4. صورة من إخطار التسجيل المعتمد والإضافات والتعديلات عليه.
5. صورة من قيد سجل المستوردين تجميل بهيئة الدواء المصرية.
6. إيصال دفع الرسوم المقررة.

• المتطلبات الأساسية للحصول علي الموافقة الإستيرادية الخاصة بخامات التجميل:

يتم منح الموافقة الإستيرادية (للفاتورة الواحدة صالحة للشحن الكلي) لخامات التجميل ومستلزمات التعبئة للشركات والمصانع المحلية أصحاب مستحضرات التجميل ، كما يتم إصدار موافقة استيرادية لخامات التجميل لمستوردي خامات التجميل الحاصلين علي قيد سجل مستوردين خامات تجميل، بتقديم المستندات الآتية:

7. طلب إصدار موافقة إستيرادية موقع ومختوم علي ورق الشركة موضحاً به بيانات الفاتورة.
8. تعهد بصحة الأوراق المقدمة.
9. الفاتورة.
10. إخطار التسجيل للمستحضر وبيان التركيب المعتمد.
11. قيد سجل المستوردين خامات تجميل في (حالة مستوردي خامات التجميل).
12. Material Safety Data Sheet.
13. خطاب من المصنع الخارجي يفيد بمصدر المادة الخام، وفي حالة الخامات التي تتطلب إشتراطات صحية خاصة يتم إستيفاء الشهادات اللازمة.
14. بيان تركيب الألوان أو الخامات سابقة الخلط والتجهيز من المصنع الخارجي ومطابقتها ببيان التركيب المعتمد.

• المتطلبات الإجرائية للإفراج عن مستحضرات التجميل وخاماتها ومستلزمات التعبئة:

يتم إصدار خطاب الإفراج الطبي الجمركي المحرز عن الرسائل الواردة، بعد إستيفاء المتطلبات الآتية:

1. فاتورة تجارية ومطابقتها بالموافقة الإستيرادية.
2. البوليصة الخاصة بالشحن.
3. بيان تعبئة Packing List
4. في حالة الإستيراد من المنطقة الحرة يتم تقديم شهادة بلد المنشأ وشهادات التحليل.
5. في حالة الخامات التي تطلب إشتراطات صحية معينة يتم إستيفاء الشهادات اللازمة.
6. يتم الإلتزام بكافة الإشتراطات الواردة بالموافقة الإستيرادية.
7. يتم تسليم الشركة خطاب الإفراج الطبي الجمركي المحرز وفاتورة معتمدة من هيئة الدواء المصرية ومختومة بخاتم شعار الجمهورية وذلك للإفراج المحرز عن الشحنة من الجمارك، علي ألا يتم فض مشمول الرسالة الواردة إلا من خلال مفتشي الإدارة المركزية للعمليات بهيئة الدواء المصرية.
8. يتم منح خطاب الإفراج الطبي الجمركي – دون إشتراط الحصول علي موافقة استيرادية مسبقة – عن الرسائل الواردة من العينات من مستحضرات التجميل تامة الصنع أو خامات التجميل.

• في حالة الإفراج النهائي : تقوم الشركات بإحضار بيان بالتشغيلات الواردة، مع شهادات التحليل اللازمة.

• بعد الحصول علي الموافقة الإستيرادية المسبقة، تتولي هيئة الدواء المصرية مسئولية الرقابة والتفتيش الدوري علي مصانع مستحضرات التجميل، ومستودعاتها، وأماكن تداولها، وضبط ما يقع من مخالفات لأحكام القانون والقوانين ذات الصلة.
• في حال وجود مخالفات للشركة، للهيئة الحق في إلغاء إدراج مستحضر التجميل أو حظره أو سحبه أو تعليق تداوله، وفرض العقوبات وفقاً لأحكام قانون الصيدلة رقم 127 لسنة 1955، علي أن يكون إلغاء الإدراج وجوبياً في حالة العود أو ثبوت خطورة المنتج علي المستهلك.
• وتتحمل الشركة المسئولة كافة الإلتزامات المترتبة علي الإدراج طوال فترة سريانه، ولمدة خمس سنوات بعد إنتهائه.

• يجوز لذوي الشأن التظلم علي قرار الهيئة بشأن إلغاء إدراج مستحضر التجميل أو حظره أو سحبه أو تعليق تداوله، علي أن يُقدم طلب التظلم لمكتب رئيس مجلس إدارة الهيئة أو من يفوضه خلال ستين يوماً من تاريخ صدور القرار المتظلم منه، علي أن يُقدم المستندات المؤيدة لذلك، ويتم البت في التظلم خلال ستين يوماً من تاريخ تقديمه.

وفي الختام، يتضح أن تسجيل وإستيراد وتداول مستحضرات التجميل في السوق المصري لم يعد إجراءً شكلياً أو خطوة إدارية معزولة، وإنما أصبح مساراً قانونياً متكاملاً تتداخل فيه إعتبارات السلامة الصحية، والرقابة الفنية، والإلتزام التشريعي، بما يفرض علي المتعاملين في هذا القطاع ضرورة الإستعانة بخبرة قانونية متخصصة قادرة علي إدارة هذا المسار بكفاءة وإحتراف.

وفي هذا الإطار، تضطلع مؤسسة السعدني ومشاركوه للمحاماة والإستشارات القانونية بدور محوري في تقديم الدعم القانوني المتكامل للشركات العاملة في مجال مستحضرات التجميل، سواء فيما يتعلق بإجراءات القيد والتسجيل لدي الجهات الرقابية المختصة، أو إعداد ومراجعة الملفات الفنية، أو التعامل مع إجراءات الإستيراد والإفراج الجمركي، فضلاً عن تمثيل العملاء أمام الجهات الإدارية المختصة في حالات التظلم والنزاع.

وإنطلاقاً من خبرتها العملية العميقة وإلمامها الدقيق بالتشريعات والقرارات التنظيمية ذات الصلة، تحرص المؤسسة علي تمكين عملائها من دخول السوق المصري علي نحو قانوني آمن ومستقر، بما يضمن استمرارية النشاط وتجنب المخاطر التنظيمية، ويعزز الإمتثال التشريعي وحماية العلامات التجارية داخل السوق المصري.